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好消息!吉利德丙肝新药丙通沙在中国获批了!

文章来源:美佳预约网时间:2018-06-12 11:05浏览:


  HCV 是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。丙肝患者虽然数量上与日俱增,丙肝若不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。值得开心的是,丙通沙在国内上市了,看到这一好好消息合众美康小助手第一时间来和丙友们分享,国内上市丙通沙,距离消灭丙肝又近了一步,丙通沙是什么,下面美佳预约网带你就一起来了解一下吧。

  2018年5月30日司(NASDAQ: GILD)吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型 HCV 单一片剂方案(STR)。丙通沙也已在54个国家获批。就国内来说,丙通沙在国内上市,对于丙肝患者真是天大的好消息,“作为首个无需考虑 HCV 患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗。“丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。

  国家卫计委统计数据显示,2015年,全国丙肝病毒感染者超1000万人,占全球感染人数的5.4%。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。丙肝可以治愈,但是应该早发现早治疗, 如果不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。丙肝新药的获批,对于解决中国丙肝公共问题至关重要。

  吉三代进化史:

  丙通沙(吉三代)的进化史:吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,2013年末,吉利德推出了丙肝DAA类药-索磷布韦,成为丙肝治疗史上的创举,索磷布韦联合达卡他韦使用,对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以上,直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的极速扩增。索磷布韦上市之前,丙肝患者只能选用干扰素+利巴韦林的疗法进行治疗,这一疗法副作用大。2017年底,索华迪 (索磷布韦片)获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因1,2,3,4,5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。

  在业内,索华迪 (索磷布韦片)被称为吉一代,而此次获批的丙通沙被称为吉三代,可以单独使用。丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈 。同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

  价格或可能影响药物被患者使用:

  丙通沙目前刚获批还未定价,此前上市的索华迪在中国售价为19660元/瓶,相当于一个疗程58980元(即12周),病人经济负担仍然比较大。索磷布韦片在美国的售价为每片1000美元,12周的疗程费用将达到84,000美元。在国外患者也须依赖医疗保险来支付完成。国内丙肝患者或者寻求国内正规医疗机构(美佳预约网)海外就医渠道购买印度仿制药,疗效一样。也在此祝愿丙肝患者们可以早日康复。